8月17日，百利天恒宣布其自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（BL-B01D1/iza-bren，商品名：宜泽康®）在非小细胞肺癌（NSCLC）Ⅲ期临床试验中，经独立数据监查委员会评估，在预设的期中分析中成功达到无进展生存期的主要终点。这是该药物第四个达到主要终点的Ⅲ期临床研究，也是全球首个在非小细胞肺癌治疗中达到主要终点的双抗ADC药物Ⅲ期临床研究。EGFR基因突变是亚洲非小细胞肺癌患者中最常见的驱动基因突变，发生率高达40%至50%。EGFR-TKI是目前的标准一线治疗，但几乎所有患者最终都会产生获得性耐药——研究发现EGFR-TKI治疗后HER3表达会显著上调。对于EGFR-TKI治疗失败的患者，长期以来后线治疗以含铂双药化疗为主，客观缓解率通常不足30%，中位无进展生存期仅4至6个月。该研究正是针对这一难治人群，通过同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC设计，从机制上克服TKI耐药。伦康依隆妥单抗是全球首创且目前唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC，其采用自主研发的ADC技术平台，将双特异性抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂高效偶联。此前，该药已在鼻咽癌、食管鳞癌适应症中获批上市，治疗小细胞肺癌、乳腺癌等多个瘤种的Ⅲ期研究也正在推进中。
